背景情報（法的措置）
有害な産業用途のペルフルオロ化合物（PFAS）によって引き起こされる可能性のある損害により、総額100億ドルを超える可能性のある複数の国際的な医療訴訟が提起されています。
COVID-19流行中、家電製品メーカーの中には、認識の有無にかかわらず、この潜在的に有害かつ有毒な物質を自社製品の中核部品である水電解セルに組み込んだものが存在しました。
企業の社会的責任および倫理的義務に従い、ある国際的大手企業は、すべての関係者に対し、消費者の健康および安全を最優先に切実に保護するよう促すために、この免責事項を発出しました。
アスクレピオスの革新と市場の混乱
2020年COVID-19流行の初期段階において、人工呼吸器および酸素発生器の世界的な不足が発生しました。この重大な時期において、アスクレピオス水素酸素混合ガス発生器は、ヒト安全のために設計された10年にわたる独自の水電解技術を有するクラスIII医療機器として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）によりCOVID-19患者の治療用として承認されました。
膨大な市場需要により、水素エネルギー、燃焼機関、金属溶接、自動車の脱炭素化などに使用される産業用水素装置の製造業者が、ヒト吸入用医療機器の模造品の製造を開始する事態となりました。これらの製品は、クラスIII医療機器に必要とされる厳格な試験を受けておらず、すでに複数の国において様々な有害事象が報告されています。
国際的大手化学企業による免責事項
Iこれらの市場の不正行為に対応するため、ある主要な世界化学企業が正式な免責事項を発出しました：
「PFSA膜（N-112、115、117、NE-1135、1110パーフルオロスルホン酸ポリマーを含む）を、人間の体内への埋め込みまたは体内液体もしくは組織との接触を伴う医療用途に使用しないこと。」
重大なインシデント
1. 日本の事例（2021年3月）
朝日新聞の報道によると、東京のある化粧品会社の従業員が水素酸素装置の複製を試みていた際に致命的な事故に巻き込まれました。この事故により爆発が発生し、1名が死亡、1名が重度の損傷を負いました。
2. 中国の事例（2023年3月）
中国湖南省長沙市において、市場での販売が中国国家薬品監督管理局（NMPA）によって承認されていない水素酸素装置を使用した後、高齢患者が原因不明で死亡しました。
医療専門家の意見
ヒトが1日に平均2,000mlの水を飲むと仮定した場合、水素濃度は最大5%の水素水に100mlの水素しか含まれません。この少量の水素は消化器系を通じて吸収され、腸内細菌と相互作用することで栄養素の吸収を最適化し、全体的な健康を促進します。
これに対し、水素を吸入して心肺循環系に入る場合、その量ははるかに多いです。1分あたり3,000mlのガスを出力する装置で、そのうち2,000mlが水素である場合、1時間あたりに供給される水素の量は約1.8×10⁵mlとなります。この大量の水素は細胞核に入り、悪性のフリーラジカルと生物学的反応を起こし、直接細胞の活性を改善し、治療的な効果を果たします。
これらの異なるメカニズムおよび経路に基づき、水素吸入用に設計されたあらゆる装置は、厳格な精査を受け、最大限の注意をもって取り扱われなければなりません。
アスクレピオスメディテック法務部および研究開発部による共同声明
水の電気分解によって水素と酸素を生成する主な方法は2つあります：固体伝導および液体伝導。
1. PEM電気分解（プロトン交換膜）：この方法では、特殊な膜の両面に金属（白金やイリジウムなど）とパーフルオロ化合物の混合物を塗布し、乾燥させて膜に固定します。この工程は、小石を壁に固定する作業に類似しており、導電性金属粒子が小石であり、有毒物質であるパーフルオロ化合物がセメントの役割を果たします。
2. 産業用強アルカリ電気分解：この方法では、水に強力な産業用アルカリ（水酸化カリウム/水酸化ナトリウム）を添加し、正極板と負極板の間の導電性を高めます。しかし、このアルカリはガスとともに放出され、使用者が吸入する可能性があります。電気分解効率が低下すると、この産業用強アルカリ（有害物質）をさらに追加する必要があります。
